高溫差熱分析儀的熱分析可廣泛應(yīng)用于藥品、食品、化妝品、陶瓷、紡織、航天等眾多研究領(lǐng)域中,特別是在藥品質(zhì)量研究過程中有其獨到之處。據(jù)統(tǒng)計,在藥物研究領(lǐng)域中,熱分析的使用占10%~13%。不少國家已經(jīng)把熱分析方法作為控制藥品質(zhì)量的主要方法。
熱分析應(yīng)用范圍不斷擴大,目前在化學藥品對照品、中藥化學對照品、生物化學藥品、藥用高分子材料、藥用輔料以及納米材料方面都能發(fā)揮很好的作用。熱分析在藥物多晶型測定,水分的測定、降解物和穩(wěn)定性的測定以及*配方篩選方面的應(yīng)用尤其突出:藥物的多晶型直接關(guān)系到療效,所以有關(guān)研究日益受到人們的重視,而熱分析是測定藥物多晶型zui有效的手段之一。相對于目前常用的紅外光譜分析與X線衍射測晶型方法,
高溫差熱分析儀熱分析方法不但可以測定藥物的多晶型,還可以測得其晶型是單向性晶型還是可逆性晶型。藥物多晶型形成因素復雜,溫度、濕度和壓強的改變都可以導致晶型的轉(zhuǎn)變。通過熱分析,借助于相關(guān)公式,可以進行晶型轉(zhuǎn)換的動力學計算,計算活化能和轉(zhuǎn)化速率。
藥物在合成過程中會殘留溶劑,可以用熱分析的方法檢測出來。
高溫差熱分析儀熱分析方法還可以檢測藥物中的水分,并判斷其為結(jié)合水還是吸附水或者結(jié)晶水。根據(jù)熱分析的數(shù)據(jù),可以判斷藥物的降解產(chǎn)物與穩(wěn)定性,對新藥研究與藥物的再評價具有重要意義。熱分析方法可以用于多種反應(yīng)動力學研究,來反映藥品的穩(wěn)定性。根據(jù)熱分析相圖,可以找到藥物的*配方,國外的新藥研究中常用此法。另外,在生物制品方面,熱分析對細胞的相變、結(jié)晶水的測定、細胞分裂生長速度的測定,熱分析能夠起到很好的導向作用。